09
2023/03
山東自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)：在風(fēng)險可控條件下開展干細(xì)胞治療等臨床轉(zhuǎn)化
方案中明確提出：支持基因治療、細(xì)胞治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)品開展多中心臨床試驗并實行倫理審查結(jié)果互認(rèn)。探索制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，在風(fēng)險可控條件下開展干細(xì)胞治療、生物人工肝等臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點。
27
2023/02
人民日報：細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?
細(xì)胞治療被認(rèn)為是創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的細(xì)分賽道。相關(guān)主管部門近兩年出臺了多份與細(xì)胞治療產(chǎn)品有關(guān)的申報指導(dǎo)，推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的審評審批。國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品從申報到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，獲得較為明確的指引。各地政府也不斷出臺扶持、鼓勵細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和上市的相關(guān)政策。
17
2023/02
近日，九芝堂美科正式榮獲了權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國際認(rèn)證。這是對九芝堂美科多年深耕干細(xì)胞藥品研發(fā)質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理領(lǐng)域規(guī)范化、專業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)化的充分認(rèn)可。
10
2023/02
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》發(fā)布，支持開展干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床項目研究
其中第三十二條明確指出：支持合作區(qū)發(fā)展休閑養(yǎng)生、康復(fù)醫(yī)療、健康管理、高端醫(yī)療服務(wù)等大健康產(chǎn)業(yè)。支持前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用，推動合作區(qū)內(nèi)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)國家有關(guān)部門備案后，開展干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床項目研究。支持合作區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與已經(jīng)依法從事干細(xì)胞、體細(xì)胞等臨床研究的內(nèi)地或者港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)交流合作，提升臨床研究水平和能力。
07
2023/02
2021年1月12日，由九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡稱“九芝堂美科”)發(fā)起的我國首個使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(ASSIST)正式啟動，截至目前Ⅰ期進(jìn)展順利，現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報名參與Ⅱa期臨床試驗。
01
2023/02
央視新聞：干細(xì)胞治療近年逐漸成熟并進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化
帕金森病是最主要的神經(jīng)退行性疾病之一，如何開發(fā)長期有效的新型臨床治療方式，改善病患群體的生活質(zhì)量，是社會老齡化面臨的一項重要挑戰(zhàn)。經(jīng)歷了長期的基礎(chǔ)研究歷程，干細(xì)胞治療近年逐漸成熟并進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化。
